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    ????? ?????? ????????????????? 目錄 【引言】………………………………………………………………………………5 第一章 項目總論……………………………………………………………………6 第一節 項目名稱及承辦單位 …………………………………………………6 1.1.1 項目名稱……………………………………………………………6 1.1.2 項目承辦單位………………………………………………………6 1.1.3 項目建設地點………………………………………………………6 1.1.4 可行性研究報告編制單位…………………………………………6 第二節 項目背景 ………………………目錄 年產2000萬只胰島素車間說明書 3 1. 工藝主要設備一覽表 3 2.主要設備細則 4 2.1安瓿超聲波清洗機 4 2.1.1主要技術參數 4 2.1.2結構 4 2.1.3工作原理 4 2.1.4主要特點 5 2.1.5設備操作 5 2.2隧道式滅菌烘箱 5 2.2.1簡介 5 2.2.2工作原理 6 2.2.3結構 6 2.3安瓿拉絲灌封機 6 2.3.1技術參數 6 2.4機動門多功能安瓿 6 2.4.1概述 6 2.5對開門電烘箱 7 2.5.1簡介 7 2.5.2工作原理 7 2.6脈動真空滅菌器 8 2.6.1簡介 8 2.6.2原理 8 2.6.3用途 8 2.7鋁塑包裝機 8 2.7.1適用范圍 8 2.7.2注意事項 9 2.7.3操作程序????? ?? ??? ??? ????? ????? ????? 100~140r/min ????? ???? ????? ??? ?? ???? ???? ???? ???? ??? ??? ??????? ??? 300233.23 187.36 130118.26 158.34 330114.01 ???? ???? 2F 2F 6F 6F 6F ??? 3F 2F ???? 2F ?? 11.5F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 11.5F11.5F 11.5F 11.5F 11.5F 11.5F 6F 11.5F 2F ???? 3F ??????? 11.5F11.5F 11.5F ?????? 3F 6F 6F 11.5F ?????? 3F 3F ??????? ???? ???????? ???????? ???? 2F 2F 2F 2F 2F 2F 2F 2F 目錄 年產2000萬只胰島素車間說明書 3 1. 工藝主要設備一覽表 3 2.主要設備細則 4 2.1安瓿超聲波清洗機 4 2.1.1主要技術參數 4 2.1.2結構 4 2.1.3工作原理 4 2.1.4主要特點 5 2.1.5設備操作 5 2.2隧道式滅菌烘箱 5 2.2.1簡介 5 2.2.2工作原理 6 2.2.3結構 6 2.3安瓿拉絲灌封機 6 2.3.1技術參數 6 2.4機動門多功能安瓿 6 2.4.1概述 6 2.5對開門電烘箱 7 2.5.1簡介 7 2.5.2工作原理 7 2.6脈動真空滅菌器 8 2.6.1簡介 8 2.6.2原理 8 2.6.3用途 8 2.7鋁塑包裝機 8 2.7.1適用范圍 8 2.7.2注意事項 9 2.7.3操作程序?? ????? ???? ????? ?????? ????? ??? ????? ?? ????? ???? ???? ??????????????? 年產2000萬只胰島素設計任務書 設計題目:年產2000萬只胰島素生產車間工藝設計 設計時間:2015.11.01-2015.11.13 指導老師:王衛國 設計內容和要求: 1.確定工藝流程及凈化區域劃分; 2.物料衡算、設備選型; 3.按GMP規范要求設計車間工藝; 4.編寫設計說明書。 設計成果: 1.設計說明書一份; 2.工藝平面布置圖一套。 目錄 第1章 胰島素生產工藝概述 4 1.1 項目概述 4 1.2 設計依據 5 1.3 設計內容 6 1.4 設計指導思想和設計原則 6 第2章 生產方法及工藝流程 7 2.1生產制度、規模及包裝方式 題目:年產2000萬只胰島素車間說明書 學院: 生物工程學院 班級: 制藥工程1204班 姓名: 高成龍 學號: 201212911021 ?? ????? ???? ????? ?????? ????? ??? ????? ?? ????? ???? ???? ??????????????? ???? ???? 2F 2F 6F 6F 6F ??? 3F 2F ???? 2F ?? 11.5F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 6F 11.5F11.5F 11.5F 11.5F 11.5F 11.5F 6F 11.5F 2F ???? 3F ??????? 11.5F11.5F 11.5F ?????? 3F 6F 6F 11.5F ?????? 3F 3F ??????? ???? ???????? ???????? ???? 2F 2F 2F 2F 2F 2F 2F 2F 年產2000萬只胰島素設計任務書 設計題目:年產2000萬只胰島素生產車間工藝設計 設計時間:2015.11.01-2015.11.13 指導老師:王衛國 設計內容和要求: 1.確定工藝流程及凈化區域劃分; 2.物料衡算、設備選型; 3.按GMP規范要求設計車間工藝; 4.編寫設計說明書。 設計成果: 1.設計說明書一份; 2.工藝平面布置圖一套。 目錄 第1章 胰島素生產工藝概述 4 1.1 項目概述 4 1.2 設計依據 5 1.3 設計內容 6 1.4 設計指導思想和設計原則 6 第2章 生產方法及工藝流程 7 2.1生產制度、規模及包裝方式 300233.23 187.36 130118.26 158.34 330114.01 ???????????????? 151 8 119 35 35 19 36 21 64 8 25 36 32 58 題目:年產2000萬只胰島素車間說明書 學院: 生物工程學院 班級: 制藥工程1204班 姓名: 高成龍 學號: 201212911021 ????? ?????? 2198,94 165 ????? ????? ???? 296,87 200 1574 1711,57 640 1264,22 165 1274 288,52 ???????????????? 題目:年產2000萬只胰島素可行性研究報告 學院: 生物工程學院 班級: 制藥工程1204班 姓名: 高成龍 學號: 201212911021 ?????????????? ??????? ?????????? ???? ?? ?? ?? ???? ?? ???????? ?????? ????? ????? ???????? ???? ????????????????????????? ??????? ?????? ???? ?? ?? ?? ???????? ?????? ????? ????? ???????? ???? ????????????????????????? ?? ???? ?? ?? ???? ????? 胰島素注射液說明書 【藥品名稱】 通用名:胰島素注射液 英文名:Insulin Injection 漢語拼音:Yidaosu Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分為:胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。每l00ml中含甘油l.4-1.8g與苯酚0.25g。 2. 輔料:甘油、苯酚、注射用水。 【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 【適應癥】 1.Ⅰ型糖尿病。 2.Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況,以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。 3.糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥性高滲性昏迷。 4.長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低,????? ?? ??? ??? ????? ????? ????? 100~140r/min ????? ???? ????? ??? ?? ???? ???? ???? ???? ??? ??? 3807,79 1024 346 65 87 815,91 ??????? ??? ????? R330 ???? 800 362 ???? ??????? ?????????? ???? ?? ?? ?? ???? ?? ???????? ?????? ????? ????? ???????? ???? ????????????????????????? ??????? ?????? ???? ?? ?? ?? ???????? ?????? ????? ????? ???????? ???? ????????????????????????? ?? ???? ?? ?? ???? 題目:年產2000萬只胰島素設計任務書 學院: 生物工程學院 班級: 制藥工程1204班 姓名: 高成龍 學號: 201212911021

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